Estratto decreto n. 405 del 27 giugno 2001
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale LIDENIX
nelle  forme  e  confezioni: "100 mg compresse" 30 compresse, "100 mg
granulato per sospensione orale" 30 bustine, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Nobel  farmaceutici  S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  Tiburtina  n. 1004, c.a.p. 00156,
Italia, codice fiscale 04177861004.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 035106018 (in base 10), 11HC72 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A" Nota: 66.
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione  della  Societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Pulitzer italiana S.r.l. stabilimento sito in Italia,
via Tiburtina 1004 - Roma (tutte).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina 43 mg; amido di mais 30
mg;  lattosio  280  mg;  carbossimetilcellulosa  sodica 18 mg; silice
precipitata  3  mg;  sodio  dioctilsolfosuccinato  1,5  mg;  magnesio
stearato 10 mg.
    Confezione: "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine.
    A.I.C. n. 035106020 (in base 10), 11HC74 (in base 32).
    Forma farmaceutica: granulato per sospensione orale.
    Classe: "A" Nota: 66.
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fine  Foods  Ntm S.p.a. stabilimento sito in Italia,
via dell'Artigianato 8/10 - Brenbate (Bergamo) (tutte).
    Composizione: una bustina:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  saccarosio  1733,83  mg;  saccarina  sodica 12 mg;
polietilenglicole  1000  monocetiletere 4,17 mg; acido citrico 30 mg:
aroma arancio 120 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.