Estratto decreto n. 364 del 12 giugno 2001
    E'   autorizzato  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  PERFORMER,  nelle  forme  e  confezioni:  "500 mg capsule
rigide"  8  capsule,  "250  mg/5  m  granulato per sospensione orale"
flacone da 100 ml a sospensione ricostituita alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
    Titolare  A.I.C.:  Vecchi  &  C  Piam S.A.P.A., con sede legale e
domicilo  fiscale in Genova, via Padre Semeria, n. 5 - 16131, Italia,
codice fiscale n. 00244540100.
    Confezioni  autorizzate, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "500 mg capsule rigide" 8 capsule;
      A.I.C. n. 034504011 (in base 10), 10WZBC (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "A";
      prezzo:  Il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Francia  farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito in
Milano (Italia), via dei Pestagalli, n. 7 (tutte).
    Composizione: una capsula contiene:
      principio  attivo:  cefacloro  monoidrato 526 mg (equivalente a
500 mg di cefacloro);
      eccipienti:  amido  62,1  mg;  dimeticone  350 6,9 mg; magnesio
stearato 8 mg; gelatina 96 mg; titanio biossido 2 mg.
    Confezione:  "250  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  orale",
flacone da 100 ml a sospensione ricostituita;
      A.I.C n. 034504023 (in base 10), 10WZBR (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  Il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Francia  farmaceutici  S.r.l.,  stabilimento sito in
Milano (Italia), via dei Pestagalli n. 7 (tutte).
    Composizione: 5 ml contengono:
      principio  attivo:  cefacloro  monoidrato 263 mg (equivalente a
500 mg di cefacloro);
      eccipienti:  amido  modificato  10  mg:  dimeticone  350  1 mg:
metilcellulosa  15  3  mg;  saccarosio  2870  mg: sodio laurilsolfato
0,75 mg;  gomma polisaccaride 7,5 mg; aroma fragola 15 mg; eritrosina
2,4 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.