Estratto decreto n. 472 del 19 luglio 2001

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  generica  AMOXICILLINA, nella forma e confezione: "1 g
compresse  rivestite con film" 12 compresse, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
    Titolare A.I.C.: Hexan S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale
in Roma, viale Amelia n. 70, codice fiscale n. 01312320680.
    Produttore:  La  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati  dalla  societa'  Pencef  Pharma  GmbH  - Strasse AM
Flugplazt n. 6 - Berlino (Germania).
    Confezioni  autorizzate; numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1 g compresse rivestite con film" 12 compresse;
      A.I.C. n. 032787032/G (in base 10), 0Z8LLS (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: amoxicillina triidrato 1148,0 mg;
      eccipienti: amido di mais, povidone, carbossimetilamido sodico,
silice colloidale anidra, magnesio stearato.
      rivestimento  della  compressa:  eudragit  E  5,85  mg, titanio
diossido (E171) 8,32, talco 4,16 mg, macrogol 6000 1,67 mg.
    Indicazioni    terapeutiche:   infezioni   da   germi   sensibili
all'amoxicillina:  infezioni acute e croniche delle vie respiratorie,
infezioni    otorinolaringoiatriche   e   stomatologiche;   infezioni
dell'apparato  urogenitale,  infezioni enteriche e delle vie biliari;
infezioni  dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse
chirurgico.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.