IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come
modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, e, in
particolare, gli articoli 31, comma 4, e 32, comma 2;
Visto l'articolo 17, commi 3 e 4, della legge 23 agosto 1988, n.
400;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, ed in
particolare gli articoli 112 e seguenti;
Visto il decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 336, emanato in
attuazione delle direttive 96/22/CE e 96/23/CE;
Considerata la necessita' di emanare disposizioni particolari in
materia di rilascio dell'autorizzazione al commercio all'ingrosso di
medicinali veterinari, nonche' di sospensione o revoca della stessa;
Ritenuto di dover disciplinare, altresi', le modalita' di vendita
di medicinali veterinari da parte del titolare dell'autorizzazione al
commercio all'ingrosso e da parte del fabbricante di medicinali
veterinari prefabbricati somministrabili per via orale e di
premiscele per alimenti medicamentosi direttamente ai titolari degli
impianti di cui all'articolo 34 del predetto decreto legislativo n.
119 del 1992;
Visto il parere della Conferenza Stato-Regioni del 23 novembre
2000, ai sensi dell'articolo 2, comma 3, del decreto legislativo 28
agosto 1997, n. 281;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 26 febbraio
2001;
Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri
prot. n. 100.1/1845 - G/2690 del 15 maggio 2001;
A d o t t a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Campo di applicazione
1. Le disposizioni del presente regolamento si applicano ai
soggetti che esercitano attivita' di commercio all'ingrosso di
medicinali veterinari nonche' ai soggetti autorizzati anche alla
vendita diretta dei medesimi e ai titolari degli impianti di cui
all'articolo 34 del decreto legislativo 27 marzo 1992, n. 119, e
successive modificazioni.
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia, ai sensi
dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle disposizioni
sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei
decreti del Presidente della Repubblica e sulle
pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, reca
attuazione delle direttive 81/851/CEE, 81/852/CEE,
87/20/CEE e 90/676/CEE relative ai medicinali veterinari.
- Si riporta il testo dei commi 3 e 4 dell'art. 17
della legge 23 agosto 1988, n. 400, recante "Disciplina
dell'attivita' di Governo e ordinamento della Presidenza
del Consiglio dei Ministri":
"3. Con decreto ministeriale possono essere adottati
regolamenti nelle materie di competenza del Ministro o di
autorita' sottordinate al Ministro, quando la legge
espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti, per
le materie di competenza di piu' Ministri, possono essere
adottati con decreti interministeriali, ferma restando la
necessita' di apposita autorizzazione da parte della legge.
I regolamenti ministeriali e interministeriali non possono
dettare norme contrarie a quelle dei regolamenti emanati
dal Governo. Essi devono essere comunicati al Presidente
del Consiglio dei Ministri prima della loro emanazione".
"4. I regolamenti di cui al comma primo ed i
regolamenti ministeriali e interministeriali, che devono
recare la denominazione di "regolamento sono adottati
previo parere del Consiglio di Stato, sottoposti al visto
ed alla registrazione della Corte dei conti e pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale".
- Il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, reca
"Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello
Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del
capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59".
- Il decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 336, reca
"Attuazione delle direttive 96/22/CE e 96/23/CE concernenti
il divieto di utilizzazione di talune sostanze ad azione
ormonica, tireostatica e delle sostanze beta-agoniste nelle
produzioni di animali e le misure di controllo su talune
sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro
prodotti".
Nota all'art. 1:
- Si riporta il testo dell'art. 34 del citato decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119:
"Art. 34. - 1. Il titolare di impianti in cui vengono
curati allevati o custoditi professionalmente animali puo'
essere autorizzato dalla unita' sanitaria locale a tenere
adeguate scorte di medicinali veterinari, purche' ne sia
responsabile un medico veterinario che le custodisce in
idonei locali chiusi, tenendo anche apposito registro di
carico e scarico da conservarsi per la meno tre anni dalla
data dell'ultima registrazione.
2. Almeno una volta l'anno l'unita' sanitaria locale
effettua un'ispezione nel corso della quale verifica anche
la regolare tenuta del registro".