Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  OPTISON  -  octofluoropropano,  autorizzata con procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/98/065/001  OPTISON  -  sospensione  iniettabile 1 flacone
vetro 3 ml EV;
      EU/1/98/065/002  OPTISON  -  sospensione  iniettabile 5 flaconi
vetro 3 ml EV.
    Titolare A.I.C.: Mallinckrodt Medical Gmbh.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
del   Dipartimento   per   la   valutazione   dei   medicinali  e  la
                          farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio 1993, e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione della Commissione europea del 26 febbraio 1997
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Optison";
  Visto   il   decreto   legislativo  n.  44  del  18 febbraio  1997,
"Attuazione  della  direttiva  93/39  CEE  che  modifica le direttive
65/65, 75/318 e 75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  H) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE    n.    2309/93    sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso nella seduta del 9/10 maggio 2000 dalla
commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Optison"  debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale OPTISON nelle confezioni indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
  "Optison":
    1 flac. vetro da 3 ml ev;
    A.I.C. n. 034650010/E (in base 10), 111FWU (in base 32);
    5 flac. vetro 3 ml ev;
    A.I.C. n. 034650022/E (in base 10), 111FX6 (in base 32);