IL DIRIGENTE
dell'ufficio  revoche,  sequestri,  sospensioni  e sistema di allerta
   rapido  internazionale  del  Dipartimento  per  la valutazione dei
   medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
   come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h), comma 2, del decreto
   legislativo  18  febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art.
   29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
   integrazioni e modificazioni;
  Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
   l'immissione  in  commercio  della specialita' medicinale indicata
   nella parte dispositiva del presente decreto;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  n. 800.5/S.44/97.M.202/D26 del 23
   maggio  2000,  pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale n. 126 del 1o
   giugno 2000 - serie generale - con il quale questa amministrazione
   ha  sospeso  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della
   specialita'   medicinale  indicata  nella  parte  dispositiva  del
   presente  decreto, su richiesta della ditta Bracco S.p.a. titolare
   della suddetta specialita' medicinale;
  Visto  il decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.202/D26bis del 10
   agosto  2000, con il quale questa amministrazione ha modificato la
   data   di   entrata   in   vigore   del  decreto  dirigenziale  n.
   800.5/S.44/97.M.202/D26 del 23 maggio 2000;
  Vista  la  comunicazione  con  la  quale  la  ditta  Bracco S.p.a.,
   titolare  della  specialita' medicinale, dichiara la riattivazione
   della   produzione   e   commercializzazione   della   specialita'
   medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Ritenuto  che  sussistono  le  condizioni  per  la  riammissione in
   commercio   della  specialita'  medicinale  indicata  nella  parte
   dispositiva del presente;
                              Decreta:
  E'  revocato,  con decorrenza immediata, il decreto dirigenziale n.
   805/S.44/97.M.202/D26   del   23   maggio   2000,   relativo  alla
   sottoelencata  specialita'  medicinale di cui e' titolare la ditta
   Bracco S.p.a.:
    specialita' medicinale: PIRALDINA;
    confezione: 50 compresse 500 mg;
    n. A.I.C.: 010800011.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
   Repubblica  Italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
   interessata.
    Roma, 3 ottobre 2000
                                                Il dirigente: Guarino