Estratto decreto n. 866 del 10 ottobre 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ALGOSENAC, nelle forme e confezioni: 75 mg/3 ml soluzione
iniettabile  una fiala; 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni D'Arbia (Siena), via
Cassia   nord   n.  3  -  c.a.p.  53014  Italia,  codice  fiscale  n.
00050110527.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile una fiala;
      A.I.C. n. 033771015 (in base 10), 106MJ7 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Industria farmaceutica galenica senese, stabilimento
sito  in Monteroni D'Arbia (Italia), via Cassia nord n. 3 (produzione
completa).
    Composizione: una fiala:
      principio attivo: diclofenac sodico 75 mg;
      eccipienti:   mannitolo   18   mg;  alcool  benzilico  120  mg;
propilenglicole  600 mg; sodio metabisolfito 2 mg; sodio idrossido in
quantita' compresa tra 0,6 mg e 0,7 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 3
ml;
      confezione: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale;
      A.I.C. n. 033771027 (in base 10), 106MJM (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 448;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Industria farmaceutica galenica senese, stabilimento
sito  in Monteroni D'Arbia (Italia), via Cassia nord n. 3 (produzione
completa).
    Composizione: una fiala:
      principio attivo: diclofenac sodico 75 mg;
      eccipienti:   mannitolo   18   mg;  alcool  benzilico  120  mg;
propilenglicole  600 mg; sodio metabisolfito 2 mg; sodio idrossido in
quantita' compresa tra 0,6 mg e 0,7 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 3
ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana