Estratto decreto n. 526 del 14 aprile 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  TROFOGIN, nella forma e confezione: 0,5 mg crema vaginale
-  tubo  da  30  g alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Farmigea  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Pisa,  via  Carmignani, 2 - c.a.p. 56127, Italia, codice
fiscale n. 00109820506.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 0,5 mg crema vaginale tubo da 30 g;
      A.I.C. n. 033767017 (in base 10), 106HM9 (in base 32);
      forma farmaceutica: crema vaginale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Farmigea S.p.a. stabilimento sito in Ospedaletto Pisa
(Italia),   via  G.  B.  Oliva,  8  (preparazione  -  ripartizione  -
confezionamento - controllo).
    Composizione: 100 g:
      principio attivo: estriolo 12,5 mg;
      eccipienti:    poliossietilenglicolepalmitostearato    18    g;
gliceridi  oleici poliossietilenati 3 g; trigliceridi neutri saturi 3
g;  glicole  propilenico  3  g;  acido benzoico 0,2 g; acqua depurata
quanto basta a 100 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.