Estratto decreto n. 980 del 22 novembre 2000
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
industriale  per  uso  umano  a  denominazione comune, GLUCOSIO nelle
forme e confezioni:
      "5%  soluzione  perfusionale",  1 sacca freeflex di tipo SP 150
(con sovrasacca) da 50 ml;
      "5%  soluzione  perfusionale",  1 sacca freeflex di tipo SP 150
(con sovrasacca) da 100 ml;
      "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 da
250 ml;
      "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 da
500 ml;
      "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 da
1000 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  Fresenius  Kabi Italia p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala
(Verona), codice fiscale 00227080231.
    Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati  da:  Fresenius  Kabi  Deutschland GmbH nello stabilimento
sito in Friedberg (Germania).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "5%  soluzione  perfusionale",  1 sacca Freeflex di tipo SF 150
(con  sovrasacca) da 50 ml, A.I.C. n. 031943602/G (in base 10) 0YGUXL
(in base 32) - classe "C";
      "5%  soluzione  perfusionale",  1 sacca Freeflex di tipo SF 150
(con  sovrasacca),  da  100  ml - A.I.C. n. 031943614/G (in base 10),
0YGUXY (in base 32) - classe "C";
      "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 da
250  ml  -  A.I.C. n. 031943626/G (in base 10), 0YGUXB (in base 32) -
classe "C";
      "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 da
500  ml  -  A.I.C. n. 031943638/G (in base 10), 0YGUXQ (in base 32) -
classe "C";
      "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 da
1000  ml  - A.I.C. n. 031943640/G (in base 10), 0YGUXS (in base 32) -
classe "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principio  attivo:  glucosio monoidrato 55,0 g (pari a glucosio
anidro 50,0 g);
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
    Indicazioni  terapeutiche:  nelle  patologie  che  richiedono  un
ripristino  delle  condizioni  di  idratazione  in associazione ad un
apporto  calorico,  specialmente  in  pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano evitati.
    Ripristino  delle  concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.