Estratto decreto n. 978 del 22 novembre 2000
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
industriale  per  uso  umano a denominazione comune, GLUCOSIO e SODIO
CLORURO nelle forme e confezioni:
      "2,5% + 0,45 % III soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di
tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml;
      "2,5% + 0,45 % III soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di
tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml;
      "2,5% + 0,45 % III soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di
tipo SF 150 da 250 ml;
      "2,5% + 0,45 % III soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di
tipo SF 150 da 500 ml;
      "2,5% + 0,45 % III soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di
tipo SF 150 da 1000 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Societa' Fresenius Kabi Italia S.p.a. con sede
legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala
(Verona), codice fiscale 00227080231.
    Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati  da:  Fresenius  Kabi  Deutschland GmbH nello stabilimento
sito in Friedberg (Germania).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "2,5%  + 0,45 % III soluzione perfusionale", una sacca Freeflex
di  tipo  SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml, A.I.C. n. 031386345/G (in
base 10) 0XXUR9 (in base 32) - classe "C";
      "2,5%  + 0,45 % III soluzione perfusionale", una sacca Freeflex
di  tipo  SF  150 (con sovrasacca), da 100 ml - A.I.C. n. 031386358/G
(in base 10), 0XXURQ (in base 32) - classe "C";
      "2,5%  + 0,45 % III soluzione perfusionale", una sacca Freeflex
di tipo SF 150 da 250 ml - A.I.C. n. 031386360/G (in base 10), 0XXURS
(in base 32) - classe "C";
      "2,5%  + 0,45 % III soluzione perfusionale", una sacca Freeflex
di tipo SF 150 da 500 ml - A.I.C. n. 031386372/G (in base 10), 0XXUS4
(in base 32) - classe "C";
      "2,5%  + 0,45 % III soluzione perfusionale", una sacca Freeflex
di  tipo  SF  150  da  1000  ml - A.I.C. n. 031386384/G (in base 10),
0XXUSJ (in base 32) - classe "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principio  attivo:  sodio  cloruro  4,5 g  glucosio  monoidrato
27,5g;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
    Indicazioni  terapeutiche:  nelle  patologie  che  richiedono  un
ripristino delle condizioni di idratazione e un apporto di cloruro di
sodio in associazione ad un apporto calorico.
    Ripristino  delle  concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.