Estratto decreto NCR n. 981 del 22 novembre 2000
    Specialita'  medicinale:  RISPERDAL  nella  forma  e  confezione:
"1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 30 ml (nuova confezione di
specialita'  medicinale  gia'  registrata),  alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese
(Milano), codice fiscale n. 00962280590.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono   eseguiti  dalla  Societa'  Janssen  Pharmaceutica  N.V.  nello
stabilimento sito in Turnhoutseweg, 30 B - 2340 Beerse (Belgio).
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone 30 ml;
      A.I.C. n. 028752145 (in base 10), 0VFG8K (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      principio attivo: risperidone 1 mg;
      eccipienti:  acido  tartarico,  acido  benzoico,  idrossido  di
sodio,    acqua    purificata   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche: "Risperdal" e' indicato nel trattamento
delle  psicosi  schizofreniche  acute e croniche. "Risperdal" inoltre
migliora  i sintomi affettivi (come p.e. depressione, senso di colpa,
ansia) associati alla schizofrenia.
    Periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di due anni
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.