Estratto decreto A.I.C. n. 982 del 22 novembre 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ORALNOVEL,  nella forma e confezione: "0,25% colluttorio"
flacone da 160 ml.
    Titolare  A.I.C.: Farmaceutici Formenti S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Correggio,  n. 43, c.a.p. 20149, Milano,
codice fiscale n. 00738390152.
    Produttore: la produzione, il ocntrollo ed il confezinamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento
sito in via Di Vittorio n. 2, Origgio (Varese).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8. comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 0,25% colluttorio, flacone da 160 ml;
      A.I.C. n. 034018010 (in base 10), 10G4QU (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione: 100 ml di colluttorio contengono:
      principio attivo: flurbiprofene 250 mg;
      eccipienti:  glicerolo,  alcool  etilico,  sorbitolo,  olio  di
ricino  poliossidrilato  idrogenato  (40), sodio saccarinato, potasso
bicarbonato,  sodio  benzoato,  aroma  menta, blue patent V131, acqua
depurata  (nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento  sintomatico  di  stati
irritativo-infiammatori   anche   associati   a   dolore   del   cavo
oro-faringeo  (ad  es  gengiviti,  stomatiti,  faringiti),  anche  in
conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
    Periodo   di   validita':   la   validita'  del  prodotto  e'  di
ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.