Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 544 del 2 agosto 2001
    Societa'  Astra  Zeneca  S.p.a.,  Palazzo  Volta, via F. Sforza -
20080 Basiglio (Milano).
    Specialita' medicinale: UNIPRIL:
      1,25 mg compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 027166040;
      2,5 mg compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 027166053;
      5 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027166065.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  aggiunta/modifica  delle
indicazioni terapeutiche.
    Si  autorizza  l'estensione  delle  indicazioni  terapeutiche. Le
indicazioni  terapeutiche  ora  autorizzate  sono: "Ipertensione: per
ridurre la pressione arteriosa come terapia singola o in combinazione
con    altri    antiipertensivi   come   ad   esempio   diuretici   e
calcio-antagonisti.   Insufficienza   cardiaca  congestizia:  per  la
terapia  in  aggiunta  a  diuretici  con  o senza glicosidi cardiaci.
Postumi dell'infarto miocardico acuto in pazienti con segni e sintomi
di  insufficienza  cardiaca  congestizia.  Nefropatia  conclamata  in
soggetti   non  diabetici.  Il  ramipril  rallenta  la  velocita'  di
progressione   dell'insufficienza   renale   e   dello   sviluppo  di
insufficienza  renale  terminale che necessita di dialisi e trapianto
renale.  Complicazioni renali da diabete mellito: in pazienti affetti
da  diabete  mellito con microa buminuria ramipril riduce il tasso di
escrezione urinaria di albumina. Riduzione di mortalita' e morbilita'
cardiovascolare    in   pazienti   con   documentato   alto   rischio
cardiovascolare.   Unipril   non   e'   adatto   per  il  trattamento
dell'ipertensione dovuta a iperaldosteronismo primario".
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.