Estratto decreto n. 534 del 2 agosto 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  MESTINON, anche nella forma e confezione: "180
mg  compresse  a  rilascio prolungato" 50 compresse alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  ICN  Pharmaceuticals  Germany  GMBH,  con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Frankfurt/Main,  Bolongarostrasse,
82/84, cap D-65929, Germania (DE).
    Confezioni  autorizzate,  n.  A.I.C  . e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:   "180   mg   compresse  a  rilascio  prolungato"  50
compresse;
    A.I.C. n 009286042 (in base 10) 08VDDU (in base 32);
    Forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato;
    Classe: A;
    Prezzo: L. 150.000.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  ICN  Iberica  S.A.  stabilimento  sito in Corbera de
Llobregat   -  Barcellona  -  (Spagna),  Casanova  27-31  (produzione
completa).
    Composizione:   1  compressa:  principio  attivo:  piridostigmina
bromuro 180 mg;
      eccipienti:  cera  carnauba  150  mg; silice precipitata 40 mg;
fosfato  di  calcio tribasico 100 mg: zeina 115 mg; magnesio stearato
15 mg.
    Indicazioni terapeutiche: miastenia grave.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.