IL DIRIGENTE
dell'ufficio   V  della  Direzione  generale  della  valutazione  dei
medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3  febbraio  1993,  n.  29, e
successive integrazioni e modificazioni;
  Visto  il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Visti  i decreti dirigenziali 800.5/S.44/97.M.162/D41 del 29 agosto
2000 e 800.5/S.44/97.M.162/D8, del 14 marzo 2001, con il quale questa
amministrazione   ha   sospeso   l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio   della   specialita'   medicinale   indicata  nella  parte
dispositiva  del  presente decreto, ai sensi dell'art. 19 del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
  Vista  la  comunicazione  datata  9  luglio  2001 della ditta Alpha
Therapeutic  Italia  S.p.a.,  attualmente  titolare della specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Sono  revocati,  con  decorrenza  immediata, ai sensi dell'art. 19,
comma 2-bis del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, i decreti
dirigenziali   800.5/S.44/97.M.162/D41   del   29   agosto   2000   e
800.5/S.44/97.M.162/D8,  del 14 marzo 2001, relativi alla specialita'
medicinale   sottoindicata   di   cui  e'  titolare  la  ditta  Alpha
Therapeutic Italia S.p.a.:
    ALBUTEIN:
      "5%  soluzione  per  infusione  endovenosa"  1  flacone 250 ml,
A.I.C. n. 029251016;
      "5%  soluzione  per  infusione  endovenosa"  1  flacone 500 ml,
A.I.C. n. 029251028;
      "25%  soluzione  per  infusione  endovenosa"  1  flacone 50 ml,
A.I.C. n. 029251042.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 13 settembre 2001
                                                Il dirigente: Guarino