IL DIRIGENTE
Dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni:
  Visti  i  decreti con i quali questa Amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Viste  le  comunicazioni  delle ditte titolari delle autorizzazioni
all'immissione  in  commercio  delle  specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
                              Decreta:
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio delle sottoelencate
specialita'  medicinali,  e'  sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2,
del   decreto  legislativo  29 maggio  1991,  n.  178,  e  successive
integrazioni e modificazioni:
    specialita' medicinale: TROMBENOX:
      confezione:   "2000   UI  AXA  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare",  6  siringhe  preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 027575
036;
      confezione:   "4000   UI  AXA  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare",  6  siringhe  preriempite da 4 ml - A.I.C. n. 027575
048;
      ditta:  A.  Nattermann  &  Cie GMBH (rappresentata in Italia da
Aventis Pharma S.p.a.);
    specialita' medicinale: ANTEMESYL:
      confezione: 3 supposte - A.I.C. n. 003441 033;
      confezione: 5 fiale - A.I.C. n. 003441 045;
      ditta:  L.  Molteni E C. dei F.lli Alitti Societa' di esercizio
S.p.a.;
    specialita' medicinale: BRONCASPIN:
      confezione: 20 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023697 016;
      confezione: AD sospensione 200 ml 5% - A.I.C. n. 023697 028;
      confezione: BB sospensione 200 ml 3,3% - A.I.C. n. 023697 030;
      ditta: BAYER S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alle ditte
interessate.
    Roma, 11 ottobre 2001
                                                Il dirigente: Guarino