Estratto  decreto  n.  582  del  1  ottobre  2001      E' autorizzata
l'immissione  in  commercio  del  medicinale  SIDEROMAX nelle forme e
confezioni:   "80  mg  compresse  effervescenti"  30  compresse  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: International Pharmaceuticals Associated S.r.l.,
con  sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casale Cavallari n.
53 - 00156 (Italia), codice fiscale 02881730580.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "80  mg  compresse  effervescenti"  30 compresse -
A.I.C. n. 034578017 (in base 10) 10Z7M1 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente
      classe: "A - nota: 76";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a
r.l., stabilimento sito in Anagni - Frosinone (Italia), strada Paduni
n. 240 (produzione, controlli, confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio  attivo:  ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg
di Fe++);
      eccipienti:  acido  ascorbico  100  mg;  acido citrico 1105 mg;
acido  tartarico  200  mg;  sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato  100  mg;  sodio  saccarinato 5 mg; aspartame 30 mg; aroma
arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblizazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.