Estratto provvedimento A.I.C. n. 662 del 7 novembre 2001

    Medicinale: TOPAMAX.
    Titolare   A.I.C.:  Janssen  Cilag  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Cologno  Monzese  (Milano),  via Michelangelo
Buonarroti, 23, c.a.p. 20093, Italia, codice fiscale n. 00962280590.
    Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta, aggiunta
indicazione terapeutica.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Si  approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti
ed  approvati  sono allegati al presente provvedimento, relativamente
alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  032023020  -  "50  mg compresse rivestite con film"
60 compresse;
      A.I.C.  n.  032023032  -  "100 mg compresse rivestite con film"
60 compresse;
      A.I.C.  n.  032023044  -  "200 mg compresse rivestite con film"
60 compresse;
      A.I.C.  n.  032023071  -  "25  mg compresse rivestite con film"
60 compresse;
      A.I.C. n. 032023083 - "15 mg capsule rigide" 60 capsule;
      A.I.C. n. 032023095 - "25 mg capsule rigide" 60 capsule;
      A.I.C. n. 032023107 - "50 mg capsule rigide" 60 capsule.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.