Estratto decreto A.I.C./UAC n. 623 del 13 novembre 2001
    Specialita' medicinale: TERIL.
    Titolare  A.I.C.:  Taro  Pharmaceuticals UK Ltd - Riverside House
Station Road Bishops Stortford Herts CM23 3AJ.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "CR"  100  compresse  a  rilascio  modificato  in blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  200 mg - A.I.C. n. 034700056/M (in base 10), 112YSS
(in base 32);
      "CR"  100  compresse  a  rilascio  modificato  in blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  400 mg  - A.I.C n. 034700068/M (in base 10), 112YT4
(in base 32);
      "CR"  20  compresse  a  rilascio  modificato  in  blister strip
AL/PVC/ACLAR  da 200 mg - A.I.C. n. 034700070/M (in base 10), 112YT6,
(in base 32);
      "CR"  50  compresse  a  rilascio  modificato  in  blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  200 mg - A.I.C. n. 034700082/M (in base 10), 112YTL
(in base 32);
      "CR"  56  compresse  a  rilascio  modificato  in  blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  200 mg - A.I.C. n. 034700094/M (in base 10), 112YTY
(in base 32);
      "CR"  200  compresse  a  rilascio  modificato  in blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  200 mg - A.I.C. n. 034700106/M (in base 10), 112YUB
(in base 32);
      "CR"  20  compresse  a  rilascio  modificato  in  blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  400 mg - A.I.C. n. 034700118/M (in base 10), 112YUQ
(in base 32);
      "CR"  50  compresse  a  rilascio  modificato  in  blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  400 mg - A.I.C. n. 034700120/M (in base 10), 112YUS
(in base 32);
      "CR"  56  compresse  a  rilascio  modificato  in  blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  400 mg - A.I.C. n. 034700132/M (in base 10), 112YV4
(in base 32);
      "CR"  200  compresse  a  rilascio  modificato  in blister strip
AL/PVC/ACLAR  da  400 mg - A.I.C. n. 034700144/M (in base 10), 112YVJ
(in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato.
    Composizione: una compressa a rilascio prolungato da 200 e 400 mg
contiene:
      principio attivo: carbamazepina 200 e 400 mg;
      eccipienti:  lattosio (monoidrato), cellulosa microcristallina,
eudragit RS 30D, amido di mais, sodio amido glicolato, dietilftalato,
magnesio stearato.
    Classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993,  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe C.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione: Taro pharmaceutical Industries Ltd - 14 Hakitor Steet
Haifa Bay 26110 Israele.
    Controllo:  Taro  Pharmaceutical  UK  Ltd Riverside House Station
Road Bishops Stortford Hertfordshire CM23 3AJ (UK).
    Indicazioni  terapeutiche:  epilessia convulsioni tonico-cloniche
generalizzate e parziali, sofferenza parossistica della nevralgia del
trigemino,  per  la  profilassi  delle psicosi maniaco-depressive nei
pazienti che non rispondono alla terapia con il litio.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.