Estratto decreto A.I.C./UAC n. 625 del 19 novembre 2001
    Specialita' medicinale: OSIPINE.
    Titolare  A.I.C.: Yamanouchi Europe BV Elisabethhof 19 NL 2353 EW
Leiderdorp Paesi Bassi.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma 10,  della  legge  n. 537/1993 - delibera CIPE 1
febbraio 2001:
      28  capsule  a rilascio modificato in blister PVC/AL da 20 mg -
A.I.C.   n.   035145022/M  (in  base  10),  11JK9Y  (in  base  32)  -
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e
delibera  CIPE  1  febbraio  2001;  legge 23 dicembre 1999, n. 488, e
legge23 dicembre  2000,  n.  388:  classe  A:  il  prezzo  massimo di
cessione    al   Servizio   sanitario   nazionale   derivante   dalla
contrattazione  dell'azienda  e'  stabilito  in L. 23.744 pari a Euro
12,26  (prezzo  ex-factory,  IVA  esclusa).  Il  prezzo  al  pubblico
definito  in  base  alle quote di spettanza alla distribuzione di cui
allo  schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e'
di L. 39.200 pari a Euro 20,25 (IVA inclusa);
      28  capsule  a rilascio modificato in blister PVC/AL da 10 mg -
A.I.C.   n.   035145010/M  (in  base  10),  11JK9Y  (in  base  32)  -
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e
delibera  CIPE  1 febbraio  2001;  legge  23 dicembre 1999, n. 488, e
legge  23 dicembre  2000,  n.  388:  classe  A:  il prezzo massimo di
cessione    al   Servizio   sanitario   nazionale   derivante   dalla
contrattazione   dell'azienda   e'  stabilito  in  L. 23.744  pari  a
Euro 12,26  (prezzo  ex-factory,  IVA esclusa). Il prezzo al pubblico
definito  in  base  alle quote di spettanza alla distribuzione di cui
allo  schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e'
di L. 39.200 pari a Euro 20,25 (IVA inclusa).
    Forma farmaceutica: capsule dure a rilascio modificato.
    Una capsula da 10 mg contiene:
      principio attivo: 10 mg di barnidipina cloridrato equivalenti a
9,3 mg di barnidipina per capsula.
    Una capsula da 20 mg contiene:
      principio attivo: 20 mg di barnidipina cloridrato equivalenti a
18,6 mg di barnidipina per capsula;
      eccipienti: carbossimetilcellulosa, polisorbato 80, saccarosio,
etilcellulosa,  talco,  biossido  di titanio, (E171), ossido di ferro
giallo (E172) e gelatina.
    L'inchiostro di stampa contiene shellac, alcool denaturato, acqua
purificata,  lecitina  di  soia, etossietanolo, dimetilpolisilossano,
ossido di ferro nero.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione:  Yamanouchi Europe BV Hogenaat 2 7942 Jg Meppel Paesi
Bassi.
    Titolare licenza di produzione: Yamanouchi Europe BV Elisabethhof
19 2353 EW Leiderdorp Paesi Bassi.
    Sito  alternativo  di  confezionamento per blister in alluminio -
poliammide  PVC: Haupt Pharma Munster GmbH Schleebruggenkamp 15 48159
Munster Germania.
    Sito  per  il  confezionamento  per  blister  di  alluminio  PVDC
ricoperti  con  PVC: Unipack Ltd Wickford Business Park Hurricane Way
Shotgate Wickford Essex SS11 8 UJ UK.
    Indicazioni   terapeutiche:  "Osipine"  viene  impiegato  per  il
trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
    Decorrenza   di   efficacia   del   decreto:   dalla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.