Estratto decreto A.I.C./UAC n. 642 del 21 dicembre 2001
    Specialita' medicinale: SEBIPROX.
    Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratoires (Ireland) Ltd, via Calabria
n. 15 - 20090 Redecesio di Segrate (Milano).
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      1,5%  flacone  HDPE di shampoo da 60 ml - A.I.C. n. 035446018/M
(in base 10) 11TR82 (in base 32);
      1,5%  flacone HDPE di shampoo da 100 ml - A.I.C. n. 035446020/M
(in base 10) 11TR84 (in base 32);
      1,5%  flacone HDPE di shampoo da 125 ml - A.I.C. n. 035446032/M
(in base 10) 11TR8J (in base 32);
      1,5%  flacone HDPE di shampoo da 150 ml - A.I.C. n. 035446044/M
(in base 10) 11TR8W (in base 32);
      1,5%  flacone HDPE di shampoo da 250 ml - A.I.C. n. 035446057/M
(in base 10) 11TR99 (in base 32);
      1,5%  flacone HDPE di shampoo da 350 ml - A.I.C. n. 035446069/M
(in base 10) 11TR9P (in base 32);
      1,5%  flacone HDPE di shampoo da 500 ml - A.I.C. n. 035446071/M
(in base 10) 11TR9R (in base 32).
    Forma farmaceutica: shampoo.
    Composizione: 100 g di shampoo contengono:
      principio attivo: 1,5 g di ciclopirox olamina (1,5% p/p);
      eccipienti:  sodio  lauril etere solfato al 70%, cocamidopropil
betaina,  di  sodio  fosfato  dodecaidrato,  acido citrico monoidrato
(regolatore  del  pH),  dietanolamina  (DEA)  noce  di cocco, glicole
esilenico,   alcool   oleilico,   polisorbato  80,  poliquaternio-10,
idrossido  di  sodio  (regolatore  del  PH), acqua depurata, fraganza
AF17050.
    Classificazione   ai   sensi  della  legge  n.  537/1993  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
    Classificazione   ai   fini   della   fornitura:   medicinale  di
automedicazione.
    Produzione  e  controllo finale: Stiefel Laboratoires (Ireland) -
Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanda.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento della dermatite seborroica
del cuoio capelluto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.