Estratto provvedimento A.I.C. n. 807 del 12 dicembre 2001

    Medicinale: ANAGREGAL.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Gentili  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in Pisa, via Mazzini, 112 - 56100, Italia, codice
fiscale 00109910505.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      E'   approvata   la   modifica   di  eccipienti.  Pertanto,  la
composizione  del  medicinale  risulta  modificata  come  di  seguito
riportato.
    Principio attivo: invariato.
    Eccipienti:
      da  cellulosa microcristallina 49,000 mg - acido stearico 3,000
mg  -  titanio  diossido  6,950  mg  -  amido  di  patate 18,000 mg -
metilcellulosa   4,000   mg   -   silice   precipitata   2,850  mg  -
polimetacriato basico 6,330 mg - amido di riso 4,070 mg - gomma lacca
1,700  mg  -  etile ftalato 0,160 mg - gomma arabica 3,000 mg - talco
5,000 mq - cera bianca 0,250 mg - saccarosio 120,690 mg;
      a  cellulosa  microcristallina  87,350 mg - povidone 7,800 mg -
acido  citrico  anidro  3,900  mg  -  amido di mais 39,000 mg - acido
stearico 0,975 mg - magnesio stearato 0,975 mg - ipromellosa 6,250 mg
- titanio diossido 3,125 mg - macrogol 8000 0,625 mg,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 024834018 - 30 confetti.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.   n.   024834018  -  "250  mg  compresse  rivestite"  30
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.