Estratto decreto n. 817 del 24 dicembre 2001
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
TAMOXIFENE,  nelle forme e confezioni: "10 mg compresse rivestite con
film"   30  compresse,  "20  mg  compresse  rivestite  con  film"  20
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Finmedical S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Pistoia,  vicolo  De'  Bacchettoni,  1/a,  c.a.p. 51100,
Italia, codice fiscale 01056750472.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse -
AIC n. 035058015/G (in base 10), 11FWBZ (in base 32).
    Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Classe: "A".
    Prezzo:  Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n. 448 e dell'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Italia, Stradone Farnese, 118 - Piacenza (produzione, confezionamento
e controllo).
    Composizione: 1 compressa film rivestita:
      principio attivo: tamoxifene citrato 15,2 mg;
      eccipienti:  lattosio  117  mg, amido di mais 41,1 mg, gelatina
1,1  mg,  croscaramellosio  sodico  3,6  mg,  magnesio stearato 2 mg:
idrossipropil-metilcellulosa 2,7 mg, polietilenglicole (macrogol) 300
0,55 mg; titanio biossido 0,8 mg;
      confezione: "20 mg compresse rivestite con film" 20 compresse -
A.I.C. n. 035058027/G (in base 10) 11FWCC (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Classe: "A".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinata ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23  dicembre  1998, n. 448 e dell'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Italia, Stradone Farnese, 118 - Piacenza (produzione, confezionamento
e controllo)
    Composizione: 1 compressa film rivestita:
      principio attivo: tamoxifene citrato 30,4 mg;
      eccipienti:  lattosio  234  mg; amido di mais 82,2 mg; gelatina
2,2  mg;  croscaramellosio  sodico  7,2  mg;  magnesio stearato 4 mg;
idrossipropil-metilcellulosa 5,4 mg; polietilenglicole (macrogol) 300
1,1 mg; titanio biossido 1,6 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   "Tamoxifene"  e'  indicato  per  il
trattamento  del  carcinoma  mammario. Pazienti con una recente prova
negativa  per  l'espressione  dei  ricettori  per gli estrogeni hanno
minore probabilita' di rispondere al farmaco.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.