Estratto decreto n. 820 del 24 dicembre 2001
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
CALCIO  FOLINATO,  nelle  forme  e  confezioni:  "50  mg  polvere per
soluzione  iniettabile"  1  flacone  da  50  mg e "100 mg polvere per
soluzione  iniettabile"  1 flacone da 100 mg alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Emmepi - Pharma S.a.s. di Pedrani M. & C., con
sede  legale  e domicilio fiscale in Samarate - Varese, via Liberta',
25, c.a.p. 21017, Italia, codice fiscale 02048230128.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione: 50 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone da
50 mg - A.I.C. n. 033520014/G (in base 10) 0ZYYDG (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile.
    Classe: "H".
    Il  prezzo sara' determinato ai sensi dell' art. 70 comma 4 della
legge  23  dicembre  1998  n.  448 e all'art. 36, comma 9 della legge
27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:   Bigmar  Pharmaceuticals  SA  stabilimento  sito  in
Svizzera,  via  Cadepiano  n.  24 - Barbengo - CH - 6917 (produzione,
confezionamento e controllo).
    Composizione:  1  flacone di polvere per soluzione iniettabile da
50 mg contiene:
      principio attivo: calcio folinato 54,02 mg;
      eccipiente: cloruro di sodio 45 mg.
    Confezione:  "100 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone
da 100 mg - A.I.C. n. 033520026/G (in base 10), 0ZYYDU (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile.
    Classe: "H".
    Il prezzo sara' determinato ai sensi dell' art. 70, comma 4 della
legge  23  dicembre  1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge
27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:   Bigmar  Pharmaceuticals  SA  stabilimento  sito  in
Svizzera,  via  Cadepiano  n.  24 - Barbengo - CH - 6917 (produzione,
confezionamento e controllo).
    Composizione:  1  flacone di polvere per soluzione iniettabile da
100 mg contiene:
      principio attivo: calcio folinato 108,04 mg;
      eccipiente: cloruro di sodio 90 mg.
    Indicazioni  terapeutiche; l'uso del calcio folinato in oncologia
trova  indicazione  elettiva  in associazione con 5-fluorouralile nel
trattamento  del  carcinoma del colon - retto con intento palliativo,
nel  trattamento  precauzionale  (adiuvante)  del  carcinoma  colon -
rettale  operato  radicalmente  e  nel "rescue" (salvataggio) da alte
dosi di metotressato o di altri farmaci analoghi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.