Estratto provvedimento UPC/II/1136 del 4 marzo 2002

    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Specialita' medicinale: PENTAVAC.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034126019/M  -  1  flacone  monodose  polv. lio + 1
siringa preriempita monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034126021/M  -  10 flaconi monodose polv. lio. + 10
siringhe preriempite monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034126033/M  -  1  flacone  monodose polv. lio. + 1
siringa preriempita monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034126045/M  -  10  flaconi  monodose  polv.  lio +
10 siringhe preriempite monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/W018.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  appartata:  sostituzione  del  test di identita' per la
componente  polio  sul prodotto finito con saggio quantitativo per la
determinazione del titolo dell'antigene D.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.