Estratto provvedimento A.I.C. n. 117 dell'11 marzo 2002

    Medicinale: SINVACOR.
    Titolare  A.I.C.:  Merck  Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Roma,  via G. Fabbroni n. 6 - Cap.
00191, Italia, codice fiscale n. 00422760587.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di   seguito   indicato:  si  approva  la  modifica  degli  stampati,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      "10 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027209016;
      "20 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 027209028;
      "40 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027209042.
    Inoltre  per  adeguamento  agli  Standard Terms, la denominazione
delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata:
      "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 027209016;
      "20 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027209028.
    I  lotti  gia'  prodotti  e  non ancora distribuiti devono essere
posti   in   commercio   con   gli   stampati  conformi  al  presente
provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al
pubblico  fino  al  centoventesimo  giorno  successivo  alla  data di
pubblicazione  del  presente  provvedimento  nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.