Estratto decreto AIC/UAC n. 710 del 2 luglio 2002

    Medicinale: DUORAN.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio  italiano  biochimico farmaceutico
Lisapharma S.p.a. - via Licinio, 11 - 22036 Erba (Como).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10, della legge n. 537/1993 Delibera C.I.P.E. 1
febbraio 2001:
      20  compresse  rivestite  con film in blister AL/AL da 150 mg -
A.I.C. n. 035511017/M (in base 10) 11VQR9 (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001: legge 23 dicembre 1999
n.  488,  legge  23 dicembre 2000 n. 388 e legge 4 aprile 2002 n. 56:
classe A nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,01 euro
(prezzo ex-factory, iva esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla distribuzione di cui allo schema allegato alla Delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di 8,26 euro (iva inclusa);
      10  compresse  rivestite  con film in blister AL/AL da 300 mg -
A.I.C. n. 035511029/M (in base 10) - 11VQRP (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999
n.  488,  legge  23 dicembre 2000 n. 388 e legge 4 aprile 2002 n. 56:
classe A nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,01 euro
(prezzo  ex-factory,  iva esclusa). Il prezzo al pubblico definito in
base  alle  quote  di spettanza alla distribuzione di cui allo schema
allegato  alla delibera C.I.P.E. richiamata nelle premesse e' di 8,26
euro (iva inclusa);
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene:
    principio attivo: 150 mg e 300 mg di ranitidina cloridrato.
    Eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  croscarmellosa sodica,
magnesio   stearato,   polimetacrilato,  idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole 6000, talco e colorante titanio diossido (E171).
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione   controllo   e   rilascio   dei   lotti:   Delta  Ltd
Hafnarfjordur Islanda.
    Indicazioni terapeutiche: Duoran 150 Mg.
    Per  il  trattamento delle patologie del tratto gastrointestinali
superiore  laddove  e'  necessario  ridurre  la  secrezione  di acidi
gastrici:
      ulcera duodenale;
      ulcera gastrica benigna.
    Trattamento a lungo termine di ulcera duodenale e ulcera gastrica
benigna  per  prevenire le ulcere recidivanti. Il trattamento a lungo
termine e' indicato nei pazienti con anamnesi di ulcere recidivanti.
    Esofagite da reflusso
    Sindrome di Zollinger-Ellison.
    DUORAN 300 MG.
    Per  il  trattamento delle patologie del tratto gastrointestinale
superiore laddove e' necessario ridurre la secrezione gastrica:
      Ulcera duodenale;
      Ulcera gastrica benigna;
      Esofagite da reflusso;
      Sindrome di Zollinger-Ellison.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.