Estratto decreto G n. 439 del 19 settembre 2002
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
industriale   per   uso   umano   a   denominazione  comune,  con  le
caratteristiche  di  cui  al Formulario unico nazionale ELETTROLITICA
REIDRATANTE III, nelle forme e confezioni:
      "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml;
      "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1000 ml.
    Titolare  A.I.C.:  B.  Braun  Melsungen  AG.,  sita  in Melsungen
(Germania).
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati  da: B. Braun Melsungen AG., nello stabilimento sito
in  Melsungen  (Germania),  ed  anche da: B. Braun Medical SA., nello
stabilimento sito in Barcellona (Spagna).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml;
      A.I.C. n. 034271015/G (in base 10), 10PVT7 (in base 32);
      classe: "C";
      "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1000 ml;
      A.I.C. n. 034271027/G (in base 10), 10PVTM (in base 32);
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:
      principi  attivi: sodio cloruro 5,0 g, potassio cloruro 0,75 g,
calcio  cloruro  diidrato  0,35 g, magnesio cloruro esaidrato 0,31 g,
sodio acetato triidrato 6,40 g, sodio citrato 0,75 g;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b.
    Indicazioni   terapeutiche:   reintegrazione   dei  fluidi  e  di
elettroliti.  Trattamento  degli stati di acidosi lievi e moderati ma
non gravi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.