Estratto decreto G n. 434 del 19 settembre 2002
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
industriale  per  uso  umano  a denominazione comune ELETTROLITICA DI
MANTENIMENTO   CON   GLUCOSIO,  con  le  caratteristiche  di  cui  al
Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni:
      "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 500 ml;
      "soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1000 ml.
    Titolare   A.I.C.:   B.  Braun  Melsungen  AG,  con  sede  legale
e domicilio  fiscale  in  34209  - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 -
Germania (DE).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "soluzione  per infusione endovenosa" 1 flacone da
500 ml;
      A.I.C. n. 034270013/G (in base 10), 10PUTX (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
      validita'  del  prodotto  integro:  diciotto mesi dalla data di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  B. Braun Melsungen AG - Carl
Braun  Strasse,  1 - D - 34209 Melsungen (Germania), oppure: B. Braun
Medical  SA  -  Carretera  de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona
(Spagna).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principi attivi: sodio cloruro 0,91 g, potassio cloruro 1,50 g,
potassio  fosfato  bibasico  1,30  g,  sodio acetato 2,79 g, glucosio
monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g);
      eccipienti:  acqua  p.p.i.  q.b., acido cloridrico a correzione
del  pH 1,18  g  [mEq/l:  (Na+)  36, (K+) 35, (CL-) 36, (acetato come
HCO3-)  20,  (Hpo4-)  15]  [mMol/l:  (C6H12O6. H2O) 278]; osmolarita'
teorica: mOsm/l 429; pH compreso tra 5,0 e 6,0.
      Confezione:  "soluzione  per infusione endovenosa" 1 flacone da
1000 ml;
      A.I.C. n. 034270025/G (in base 10), 10PUU9 (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
      validita'  del  prodotto  integro:  diciotto mesi dalla data di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  B. Braun Melsungen AG - Carl
Braun  strasse,  1  -  D-34209 Melsungen (Germania), oppure: B. Braun
Medical  SA  -  Carretera  de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona
(Spagna).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principi attivi: sodio cloruro 0,91 g, potassio cloruro 1,50 g,
potassio  fosfato  bibasico  1,30  g,  sodio acetato 2,79 g, glucosio
monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g);
      eccipienti:  acqua  p.p.i.  q.b., acido cloridrico a correzione
del  pH 1,18  g  [mEq/l:  (Na+)  36, (K+) 35, (CL-) 36, (acetato come
HCO3-)  20,  (Hpo4-)  15]  [mMol/l:  (C6H12O6. H2O) 278]; osmolarita'
teorica: mOsm/l 429; pH compreso tra 5,0 e 6,0.
    Indicazioni   terapeutiche:   reintegrazione   dei  fluidi  e  di
elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto
calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.