Estratto provvedimento UPC/II/1266 del 16 ottobre 2002

    Specialita' medicinale: PENTAVAC.
    Confezioni:
      034126019/M  -  1  flacone  monodose  polv.  lio.  +  1 siringa
preriempita monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      034126021/M  -  10  flaconi  monodose  polv. lio. + 10 siringhe
preriempite monodose senza ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      034126033/M  -  1  flacone  monodose  polv.  lio.  +  1 siringa
preriempita monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml;
      034126045/M  -  10  flaconi  monodose  polv. lio. + 10 siringhe
preriempite monodose con ago sosp. iniettabile 0,5 ml.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/W023.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: dimostrazione della compliance con la Ph Eur
per l'acido oleico contenuto nel tween 80 usato per la produzione del
"Pentavac".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.