Estratto  provvedimento  di  modifica di A.I.C. n. 611 del 16 ottobre
                                2002
    Specialita'   medicinale:  SOLUZIONE  PER  EMOFILTRAZIONE  "SACCA
FLESSIBILE A DOPPIO COMPARTO 250 + 4750 ML" - A.I.C. n. 031471081/G.
    Societa':  Biosol  S.p.a.,  via  Modenese,  30  -  41036  Medolla
(Modena).
    Oggetto  provvedimento di modifica: rettifica al decreto G n. 366
del 18 luglio 2002.
    Il  decreto  G  n.  366  del  18 luglio 2002 e' rettificato nelle
indicazioni   del  periodo  di  validita',  del  produttore  e  nella
descrizione della composizione cosi' come segue.
    La validita':
      da:  "validita'  prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data
di fabbricazione";
      a:  "validita'  prodotto  integro:  dodici  mesi  dalla data di
fabbricazione".
    Il produttore:
      da:  produttore:  Biosol  S.p.a.,  stabilimento sito in Sondalo
(Italy),   strata   statale   Stelvio,   km   86,370   (preparazione,
riempimento,   confezionamento,   sterilizzazione);   Biosol  S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Canosa  Sannita (Chieti), via delle Valli, 50
(preparazione, riempimento, confezionamento, sterilizzazione); Biosol
S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Canosa  Sannita  (Chieti), via delle
Valli,     50     (preparazione,     riempimento,    confezionamento,
sterilizzazione);
      a:  produttore:  Biosol  S.p.a.,  stabilimento  sito in Sondalo
(Italy),   strata   statale   Stelvio,   km   86,370   (preparazione,
riempimento,   confezionamento,   sterilizzazione);   Biosol  S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Canosa  Sannita (Chieti), via delle Valli, 50
(preparazione, riempimento, confezionamento, sterilizzazione).
    La composizione:
      da: 1000 ml di soluzione (sterile ed apirogena) contengono:
        principio  attivo:  sodio  cloruro  in quantita' compresa tra
4,529  g  e  6,867  g;  potassio  cloruro  in  quantita' compresa tra
0,000000001  g  e  0,335  g (K+: da 0,0 a 4,5 mmol. Cl-: da 0,0 a 4,5
mmol);  calcio  cloruro  biidrato in quantita' compresa tra 0,147 g e
0,367  g  (Ca++: da 1,0 a 2,5 mmol. Cl-: da 2,0 a 5,0 mmol); magnesio
cloruro  esaidrato in quantita' compresa tra 0,051 e 0,305 g (Mg++ da
0,25  a  1,5 mmol. Cl- da 0,5 a 3,0 mmol); sodio lattato in quantita'
compresa  tra  0,0  e  6,72 g (lattato 0,0 - 60,0 mmol Na+ 0,0 - 60,0
mmol);  acido lattico in quantita' compresa tra 0,0 - 5,40 g (lattato
0,0  - 60,0 mmol); sodio bicarbonato 0,0 - 5,04 g (bicarbonato: 0,0 -
60,0  mmol.  Na+  0,0  -  60,0  mmol);  acido acetico 0,00,0 - 3,60 g
(acetato  0  -  60  mmol/l); glucosio 0,0 - 4,5 g (glucosio 0,0 - 2,5
mmol);
        eccipiente: acqua p.p.i. quanto basa a 1000 ml;
      a: 1000 ml di soluzione (sterile ed apirogena) contengono:
        principio  attivo:  sodio  cloruro  in quantita' compresa tra
4,529  g  e  6,867 g (Na+: da 77,5 a 117,5 mmol; Cl-: da 77,5 a 117,5
mmol);  potassio  cloruro  in  quantita'  compresa  tra 0,000000001 g
e 0,335  g  (K+:  da  0,0 a 4,5 mmol. Cl-: da 0,0 a 4,5 mmol); calcio
cloruro  biidrato  in quantita' compresa tra 0,147 g e 0,367 g (Ca++:
da  1,0  a  2,5  mmol.  Cl-:  da  2,0  a  5,0 mmol); magnesio cloruro
esaidrato  in  quantita' compresa tra 0,051 e 0,305 g (Mg++ da 0,25 a
1,5  mmol.  Cl-  da  0,5  a  3,0  mmol);  sodio  acetato triidrato in
quantita'  compresa tra 0,0 e 8,166 g (acetato da 0,0 a 60 mmol; Na+:
da 0,0 a 60 mmol); sodio lattato in quantita' compresa tra 0,0 e 6,72
g  (lattato  0,0  -  60,0 mmol Na+ 0,0 - 60,0 mmol); acido lattico in
quantita'  compresa tra 0,0 - 5,40 g (lattato 0,0 - 60,0 mmol); sodio
bicarbonato  0,0  -  5,04 g  (bicarbonato: 0,0 - 60,0 mmol. Na+ 0,0 -
60,0  mmol);  acido acetico in quantita' compresa tra 0,00,0 - 3,60 g
(acetato  da  0,0 a 60 mmol/l); glucosio anidro in quantita' compresa
tra 0,0 - 4,5 g (glucosio 0,0 - 2,5 mmol);
        eccipiente: acqua p.p.i. quanto basa a 1000 ml.