Estratto provvedimento UPC/II/1273 del 5 novembre 2002
    Medicinale: BOOSTRIX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034813016/M  -  0,5  ml 1 flaconcino di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
      A.I.C.  n.  034813028/M  -  0,5 ml 10 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
      A.I.C.  n.  034813030/M  -  0,5 ml 20 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
      A.I.C.  n.  034813042/M  -  0,5 ml 25 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
      A.I.C.  n.  034813055/M  -  0,5 ml 50 flaconcini di sospensione
iniettabile DTPA vaccino;
      A.I.C.  n. 034813067/M - 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago
di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n.  034813079/M  - 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n.  034813081/M  - 0,5 ml 20 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n.  034813093/M  - 0,5 ml 25 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DIPA" vaccino;
      A.I.C.  n.  034813105/M  - 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza
ago di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C. n. 034813117/M - 0,5 ml 1 siringa preriempita con ago di
sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n. 034813129/M - 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n. 034813131/M - 0,5 ml 20 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n. 034813143/M - 0,5 ml 25 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA" vaccino;
      A.I.C.  n. 034813156/M - 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago
di sospensione iniettabile DTPA" vaccino.
    Titolare  A.I.C.: GlaxosmithKline S.p.a. - numero procedura mutuo
riconoscimento: DE/H/0210/001-002/W004.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nella  sezione  4.1 relativamente alla vaccinazione di
richiamo  in soggetti a partire dai 4 anni di eta' e conseguentemente
nella sezione 4.2 (posologia e modo di' somministrazione).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.