IL DIRIGENTE
             dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
            - revoche - import export - sistema d'allerta
             della direzione generale della valutazione
               dei medicinali e della farmacovigilanza
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  8  marzo  2000,  pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n.  61 del 14 marzo 2000,
concernente   modalita'   di  trasmissione  da  parte  delle  aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Viste  le  autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse  dalle  aziende  farmaceutiche  in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
  Visto  il decreto dirigenziale 800.5/L.488-99/D3 del 17 maggio 2002
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio,  ai  sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni, di
alcune  specialita'  medicinali,  tra  le quali quella indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Vista   la   comunicazione   datata   26  novembre  2002  pervenuta
dall'ufficio  IV  di  questa direzione generale con la quale e' stata
segnalata  l'errata  codifica  attribuita alla specialita' medicinale
"Iperten"  nella confezione da "10 mg compresse" 28 compresse (A.I.C.
n. 029224 033);
  Preso  atto,  pertanto,  che  a  seguito  della  suindicata  errata
codifica  la specialita' medicinale "Iperten" nella confezione da "10
mg  compresse" 28 compresse risultava avere registrazione nazionale e
non mutuo riconoscimento;
  Considerato  che  le specialita' medicinali di mutuo riconoscimento
non sono oggetto di sospensione per mancata commercializzazione;
  Ritenuto,  pertanto, che la specialita' "Iperten", nella confezione
gia' indicata, e' stata sospesa per erronea attribuzione del codice N
anziche' M;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza   immediata,  limitatamente  alla  specialita'  medicinale
sottoelencata,  il  decreto  dirigenziale  800.5/L.488-99/D3  del  17
maggio 2002:
    IPERTEN  "10  mg  compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 029224 033,
ditta Chiesi Farmaceutici S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 27 novembre 2002
                                                Il dirigente: Guarino