IL DIRIGENTE
             dell'ufficio autorizzazioni alla produzione
            - revoche - import export - sistema d'allerta
             della Direzione generale della valutazione
               dei medicinali, della farmacovigilanza
  Visto  l'art.  19  del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  8  marzo  2000,  pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n.  61 del 14 marzo 2000,
concernente   modalita'   di  trasmissione  da  parte  delle  aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Viste  le  autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse  dalle  aziende  farmaceutiche  in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
  Visto   il   D.D.   n.  800.5/S.L.488-99/D3  del  17  maggio  2002,
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  per  la  ditta  Axcan  Pharma  International BV - ai sensi
dell'art.  19,  comma  1,  del decreto legislativo 29 maggio 1991, n.
178,   e   successive  modificazioni  ed  integrazioni  -  di  alcune
specialita'  medicinali,  tra  le  quali  quella indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
  Vista  la domanda della ditta Axcan Pharma International BV, che ha
chiesto    la    revoca    della    sospensione   dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  disposta  con  il decreto dirigenziale
sopra  indicato,  limitatamente  alla specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sotto  indicata  - il D.D. n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 17 maggio 2002,
ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    PHOTOFRIN:
      "15 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C.
n. 028928 012;
      "75 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C.
n. 028928 024,
ditta Axcan Pharma International BV.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 13 dicembre 2002
                                                Il dirigente: Guarino