Estratto decreto n. 576 del 4 dicembre 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DICLOREUM
anche  nelle  forme e confezioni: "5% soluzione orale" flacone 15 ml,
anche condizioni e con le specificazioni di seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Alfa  Wassermann  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in Alanno Scalo - Pescara, contrada Sant'Emidio -
c.a.p. 65020 (Italia) codice fiscale n. 00556960375.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "5%  soluzione  orale"  flacone  15 ml - A.I.C. n.
024515189 (in base 10) 0RD4MP (in base 32);
      forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Montefarmaco S.p.a. - Pero (Milano) (tutte).
    Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: diclofenac g 4,65;
      eccipienti:  colina  soluzione  al  50% - etanolo - glicerolo -
potassio  acesulfame  -  olio  di ricino idrogenato 40 poliossilato -
aroma menta - aroma pesca - acqua purificata.
    Indicazioni  terapeutiche:  malattie  reumatiche a localizzazione
articolare:  artrite  reumatoide,  osteoartosi, malattie reumatiche a
localizzazione  extra-articolare:  periartriti,  borsiti,  tendiniti,
miositi,    lombosciatalgie,    flogosi    ed    edemi   di   origine
post-traumatica.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.