Estratto decreto n. 594 del 12 dicembre 2002
    Medicinale: FENTIGYN.
    L'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
FENTIGYN  nelle  forme  e  confezioni:  crema  vaginale  2% 78 g + 16
applic.  (A.I.C. n. 027193097); 6 ovuli 200 mg (A.I.C. n. 027193111);
2 ovuli  600  mg  (A.I.C.  n.  027193123);  "T"  2 ovuli vag. 1000 mg
(A.I.C.  n.  027193135) e lavanda vag. 0,2% 5 flac. 150 ml (A.I.C. n.
027193147)  rilasciata  alla  Societa'  Effik Italia S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in via A. Lincoln, 7/A, Milano, codice
fiscale    03151350968,   viene   sostituita   con   l'autorizzazione
all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche e confezioni
del  medicinale  Lorenil,  a  base del principio attivo fenticonazolo
nitrato,   con   attribuzione   di   nuovi   codici  A.I.C.  e  nuove
denominazioni di confezione, fermo restando classificazione e prezzo:
      A.I.C. n. 028228118 - "200 mg capsule molli vaginali" 6 capsule
(base 32 0UXGJQ);
      A.I.C. n. 028228120 - "600 mg capsule molli vaginali" 2 capsule
(base 32 0UXGJS);
      A.I.C.  n.  028228132  - "0,2% soluzione vaginale" 5 flaconi da
150 ml (base 32 0UXGK4);
      A.I.C.  n.  028228144  - "1 g capsule molli vaginali" 2 capsule
(base 32 0UXGKJ);
      A.I.C.  n.  028228157  -  "2  %  crema vaginale" tubo 78 g + 16
applicatori monouso (base 32 0UXGKX).
    Sono,  altresi', adeguate le denominazioni delle confezioni, gia'
autorizzate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 028228031 - da soluzione nebulizz. flac. 30 ml a "2%
spray cutaneo, soluzione" flacone da 30 ml;
      A.I.C.  n.  028228068  -  da  polvere  aspersoria 2% 50 g a "2%
polvere cutanea" barattolo da 50 g;
      A.I.C.  n.  0282280082  -  da  schiuma  2% flacone 100 ml a "2%
schiuma cutanea" flacone da 100 ml.
    I     lotti     del     medicinale     Fentigyn     (A.I.C.    n.
027193097-111-123-135-147-150)  prodotti  anteriormente  al  presente
decreto  non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto,  ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.