Estratto decreto n. 605 del 17 dicembre 2002
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: EYESTIL,
anche  nella  forma  e  confezione:  "0,15%  collirio" 40 contenitori
monodose  0,3  ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  S.I.F.I.  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Lavinaio - Aci S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n.
36, c.a.p. 95020, codice fiscale n. 00122890874.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "0,15%  collirio"  40  contenitori monodose 0,3 ml -
A.I.C. n. 034470043 (in base 10), 10VY4V (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale  da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi  dalla  data di
fabbricazione.
    Produttore:  S.I.F.I.  S.p.a. stabilimento sito in ACI S. Antonio
(Catania), via Ercole Patti n. 36 (tutte).
    Composizione: 100 ml di collirio soluzione contengono:
      principio attivo: acido ialuronico sale sodico 0,15 g;
      eccipienti:  sodio  fosfato monobasico 0,004 g; disodio fosfato
dodecaidrato 0,056 g; sodio cloruro 0,68 g; acqua purificata 100 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   topico  dei  casi  di
aumentata  evaporazione  di acqua dal film lacrimale (strato lipidico
ridotto o alterato).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.