Estratto provvedimento UPC/II/1312 dell'11 dicembre 2002

    Specialita' medicinale: MUSE.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034376018/M  -  1  inserto transuretrale 125 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376020/M  -  3  inserti transuretrali 125 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376032/M  -  6  inserti transuretrali 125 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376044/M  -  1  inserto transuretrale 250 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376057/M  -  3  inserti transuretrali 250 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376069/M  -  6  inserti transuretrali 250 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376071/M  -  1  inserto transuretrale 500 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376083/M  -  3  inserti transuretrali 500 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376095/M  -  6  inserti transuretrali 500 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376107/M  -  1 inserto transuretrale 1000 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376119/M  -  3 inserti transuretrali 1000 mcg in
buste;
      A.I.C.  n.  034376121/M  -  6 inserti transuretrali 1000 mcg in
buste.
    Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0272/001-004/W005.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  giustificazione dell'impiego di un solvente
di classe I (1,2 -dicloroetano) nel processo di produzione.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.