Estratto provvedimento A.I.C. n. 817 del 20 dicembre 2002
    Medicinale: METAZOL.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in Villa Sayonara - Sanremo (Imperia),
Strada Solaro n. 75/77 - c.a.p. 18038, codice fiscale n. 00071020085.
    Variazione  A.I.C.:  eliminazione  di un'indicazione su richiesta
amministrazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Si autorizza l'eliminazione dell'indicazione riferita all'uso del
medicinale  nei  soggetti  di eta' inferiore a 16 anni, relativamente
alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  027399017  -  im  1  fl.  500  mg + 1 f. solv. 3 ml
(sospesa);
      A.I.C. n. 027399029 - im 1 flac. 1000 mg + 1 fiala 3 ml;
      A.I.C.  n.  027399031  -  iv  1  fl. 1000 mg + 1 f. solv. 10 ml
(sospesa);
      A.I.C. n. 027399043 - iv 1 flacone 2000 mg (sospesa).
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  027399017  -  im  1  fl.  500  mg + 1 f. solv. 3 ml
(sospesa),  varia  a:  "500  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per  uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala di solvente
da 3 ml;
      A.I.C.  n.  027399029 - im 1 flac. 1000 mg + 1 fiala 3 ml varia
a:  "1 g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala di solvente da 3 ml;
      A.I.C.  n.  027399031  -  iv  1  fl. 1000 mg + 1 f. solv. 10 ml
(sospesa), varia a: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso endovenoso" 1 flacone + 1 fiala di solvente da 10 ml;
      A.I.C.  n. 027399043 - iv 1 flacone 2000 mg (sospesa), varia a:
"2 g polvere soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le confezioni "im 1 fl. 500 mg + 1 f. solv. 3 ml" (A.I.C. n.
027399017),  "iv  1  fl.  1000  mg  +  1  f.  solv. 10 ml" (A.I.C. n.
027399031), "iv 1 flacone 2000 mg" (A.I.C. n. 027399043), sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.