Estratto decreto A.I.C. n. 34 del 10 febbraio 2003
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
ALPRAZOLAM FG, nelle forme e confezioni:
      "0,25 mg compresse" 20 compresse;
      "0,50 mg compresse" 20 compresse;
      "1 mg compresse" 20 compresse;
      "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml.
    Titolare  A.I.C.:  FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in  Episcopia  -  Potenza,  via  San  Rocco, 6, c.a.p. 85033, Italia,
codice fiscale n. 01444240764.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "0,25 mg compresse" 20 compresse;
      A.I.C. n. 035415013 (in base 10), 11SSZ5 (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
      Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Piacenza,
Stradone Farnese, 118 (produzione, confezionamento e controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: Alprazolam 0,25 mg.
    Eccipienti:  docusato  sodico  0,6375  mg; lattosio 96 mg; silice
colloidale 0,5 mg; amido di mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg.
    Confezione: "0,50 mg compresse" 20 compresse;
    A.I.C. n. 035415025 (in base 10), 11SSZK (in base 32);
    classe: "C";
    forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
    Doppel   Farmaceutici   S.r.l.  stabilimento  sito  in  Piacenza,
Stradone Farnese, 118 (produzione, confezionamento e controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: Alprazolam 0,5 mg.
    Eccipienti:  Docusato  sodico  0,6375  mg; lattosio 96 mg; silice
colloidale  0,5 mg; amido di mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg;
sunset yellow 0,15 mg.
    Confezione: "1 mg compresse" 20 cpr;
    A.I.C. n. 035415037 (in base 10), 11SSZX (in base 32);
      classe: "C";
      forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
    Doppel   Farmaceutici   S.r.l.  stabilimento  sito  in  Piacenza,
Stradone Farnese, 118 (produzione, confezionamento e controlli).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: Alprazolam 1 mg.
    Eccipienti:  docusato  sodico  0,6375  mg; lattosio 96 mg; silice
colloidale  0,5 mg; amido di mais 6 mg; stearato di magnesio 0,75 mg;
indigotina 0,06 mg.
    Confezione: "0.75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml;
    A.I.C. n. 035415049 (in base 10), 11ST09 (in base 32);
      classe: "C"
      forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
    Doppel   Farmaceutici   S.r.l.  stabilimento  sito  in  Piacenza,
Stradone Farnese, 118 (produzione, confezionamento e controlli).
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
      principio attivo: Alprazolam 0,75 mg.
    Eccipienti:  glicole  propilenico  70 g; saccarina sodica 0,75 g;
aroma  amarena  7,5  g;  acqua depurata quanto basta a 100 ml; alcool
etilico 13 g.
    Indicazioni terapeutiche:
      l'alprazolam e' indicato nel trattamento dei disturbi di ansia.
L'alprazolam e' anche efficace nel trattamento dell'ansia associata a
depressione  e nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con
o senza evitamento fobico. E' anche indicato per bloccare o attenuare
gli  attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia
con attacchi di panico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.