Estratto provvedimento UPC/II/1347 del 14 febbraio 2003

    Specialita' medicinale: PNEUMOVAX.
    Confezioni:
      034933010/M  - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da
0.5 ml;
      034933022/M - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da
0.5 ml;
      034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da
0.5 ml;
      034933046/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml;
      034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml;
      034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml.
    Titolare AIC: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W002.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  inclusione di un extra step nel processo di
produzione  per  un  singolo  lotto  (2089129)  del  sierotipo  5 del
polisaccaride pneumococcico.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.