IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  l'art. 19 del decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178
e successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3  febbraio  1993,  n.  29  e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del decreto;
  Visto   il  decreto  n.  800.5/R.M.450/D15  del  28  gennaio  2003,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie
generale   -  n.  31  del  7  febbraio  2003,  relativo  alla  revoca
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale  "Saizen"  nelle  forme e confezioni: "0,67 mg - 1 flacone
liofilizzato  + 1 fiala solvente" A.I.C. n. 026863047; "8 mg easyject
-  1  flacone  liofilizzato + 1 cartuccia" A.I.C. n. 026863074; "8 mg
easyject  - 5 flaconi liofilizzato + 5 cartucce solvente" - A.I.C. n.
026863086 della ditta Industria farmaceutica Serono S.p.a.;
  Considerato   che  nel  suddetto  decreto  la  denominazione  della
specialita' medicinale e' errata;
                              Decreta:
  A  rettifica  del decreto n. 800.5/R.M.450/D15 del 28 gennaio 2003,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie
generale - n. 31 del 7 febbraio 2003:
    dove  e'  scritto: "Il termine ultimo per il ritiro dal commercio
della   confezione  della  specialita'  identificata  con  A.I.C.  n.
026863086  e'  fissato  entro  e  non oltre il centottantesimo giorno
dalla pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale,
    leggasi:  "Il  termine  ultimo  per il ritiro dal commercio della
confezione  della specialita' identificata con A.I.C. n. 026863074 e'
fissato   entro   e   non   oltre  il  centottantesimo  giorno  dalla
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale".
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
    Roma, 7 marzo 2003
                                                Il dirigente: Guarino