Estratto decreto A.I.C. n. 60 del 20 febbraio 2003

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LEVONIS
nelle   forme   e  confezioni:  "bambini  soluzione  da  nebulizzare"
15 contenitori monodose da 2 ml, "adulti soluzione da nebulizzare" 15
contenitori monodose da 2 ml, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone
da 30 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Levofarma  S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti n. 42, codice
fiscale 03363740659.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "bambini  soluzione da nebulizzare" 15 contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035351016 (in base 10) - 11QUH8 (in base
32);
      classe: "A", prezzo: Euro 17;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita'   prodotto   integro:   12   mesi   dalla   data   di
fabbricazione,
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito  in  Settimo  Milanese  (Milano)  Italia,  via  E.  Fermi  n. 50
(produzione completa e controlli).
    Composizione: un flaconcino contiene:
      principio attivo: flunisolide 1 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico;  acido  citrico;  acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      confezione:  "adulti  soluzione  da nebulizzare" 15 contenitori
monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035351028 (in base 10) - 11QUHN (in base
32);
      classe: "A", prezzo Euro 33,33;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita'   prodotto   integro:   12   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Farmila  -  Famaceutici  Milano S.r.l., stabilimento
sito  in  Settimo  Milanese  (Milano)  Italia,  via  E.  Fermi  n. 50
(produzione completa e controlli).
    Composizione: un flaconcino contiene:
      principio attivo: Flunisolide 2 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico; sodio cloruro; sodio citrato
tribasico;  acido  citrico;  acqua depurata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      confezione:  "0,1  soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml -
A.I.C. n. 035351030 (in base 10) - 11QUHQ (in base 32);
      classe: "A", prezzo Euro 31,85;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita' prodotto integro: 36 mesi dalla fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito  in  Settimo  Milanese  (Milano)  Italia,  via  E.  Fermi  n. 50
(produzione completa e controlli).
    Composizione: 100 ml contengono:
      principio attivo: flunisolide 30 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico;  sodio cloruro; acqua P.P.I.
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.