Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale   "Opatanol   olapatadina"  -  autorizzata  con  procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/02/217/001 1 mg/ml collirio soluzione 1 flacone da 5 ml;
      EU/1/02/217/002 1 mg/ml collirio soluzione 3 flaconi da 5 ml.
    Titolare A.I.C.: Alcon Laboratoires UK Ltd.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                  della valutazione dei medicinali
                      e della farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Vista  la  decisione  della  Commissione europea del 17 maggio 2002
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Opatanol olapatadina";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39  CEE che modifica le direttive 65/65,75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39/CEE;
  Visto   il   decreto   legislativo  30 giugno  1993,  n.  266,  con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto  l'art.  1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (C.I.P.E.);
  Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
  Vista la delibera C.I.P.E. del 1 febbraio 2001;
  Visto  il parere espresso nella seduta del 28-29 gennaio 2003 della
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Opatanol olapatadina"
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale OPATANOL OLAPATADINA nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:
    1  mg/ml  collirio  soluzione  1  flacone  da  5  ml  - A.I.C. n.
035723016/E (in base 10) - 1225S8 (in base 32);
    1  mg/ml  collirio  soluzione  3  flaconi  da  5  ml  - A.I.C. n.
035723028/E (in base 10) - 1225SN (in base 32).