IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
   - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
   medicinali e della farmacovigilanza
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  legislativo  del  3 febbraio  1993,  n.  29,  e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni
all'immissione  in  commercio  delle  specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Viste  le comunicazioni datate 3 febbraio 2003 della ditta Istituto
Sieroterapico Berna S.r.l.;
                              Decreta:
  Le  autorizzazioni  all'immissione in commercio delle sottoindicate
specialita'   medicinali   di  cui  e'  titolare  la  ditta  Istituto
Sieroterapico  Berna  S.r.l.,  sono  sospese,  ai sensi dell'art. 19,
comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive
modificazioni ed integrazioni:
    GLOBUMAN BERNA:
      1 flacone 2 ml - A.I.C. n. 008806 022;
      1 fiala siringa 2 ml - A.I.C. n. 008806 034;
      IV 1 flac. 1 g + flac. solv. 2 ml - A.I.C. n. 008806 059;
      IV 1 flac. 2,5 g + flac. solv. 50 ml - A.I.C. n. 008806 061;
      IV 1 flac. 5 g + flac. solv. 100 ml - A.I.C. n. 008806 073;
    RABUMAN BERNA:
      1 flac. 300 UI 2 ml - A.I.C. n. 024492 011.
    RHESUMAN BERNA:
      1 flac. 2 ml 200 mcg im - A.I.C. n. 021975 014;
      1 flac. 300 mcg 2 ml im - A.I.C. n. 021975 038;
    TETUMAN BERNA:
      1 flac. 500 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 013;
      1 flac. 250 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 025;
      1 fiala siringa 250 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 037;
      1 fiala siringa 500 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 049.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 7 marzo 2003
                                                Il dirigente: Guarino