Estratto decreto n. 88 del 7 marzo 2003

    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
ALPRAZOLAM  CHEMITALIA  nelle forme e confezioni: "0,25 mg compresse"
20  compresse,  "0,50 mg compresse" 20 compresse, "1 mg compresse" 20
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Chemitalia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  Viale Vittorio Veneto, 4 - c.a.p. 20124 Italia,
codice fiscale n. 01993570124.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:   "0,25  mg  compresse"  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035163017 (in base 10), 11K2W9 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 ,decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:   sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco  S.p.a.  stabilimento  sito  in  Pero -
Milano  (Italia),  via  G.Galilei n. 7 (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: 1 compressa.
    Principio attivo: Alprazolam 0,25 mg.
    Eccipienti:  lattosio  96  mg;  cellulosa microcristallina 24 mg;
amido  di  mais  6  mg;  magnesio  stearato  0,75  mg;  diottil sodio
solfosuccinato  0,6375  mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato
0,1125 mg.
    Confezione:   "0,50  mg  compresse"  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035163029 (in base 10), 11K2WP (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:   sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco  S.p.a.  stabilimento  sito  in  Pero -
Milano  (Italia),  via  G.Galilei n. 7 (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: 1 compressa.
    Principio attivo: Alprazolam 0,5 mg.
    Eccipienti:  lattosio  96  mg;  cellulosa microcristallina 24 mg;
amido  di  mais  6  mg;  magnesio  stearato  0,75  mg;  diottil sobio
solfosuccinato  0,6375  mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato
0,1125 mg; lacca di alluminio giallo tramonto E110 0,15 mg.
    Confezione: "1 mg compresse" 20 compresse.
    A.I.C. n. 035163031 (in base 10), 11K2WR (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:   sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco  S.p.a.  stabilimento  sito  in  Pero -
Milano  (Italia),  via  G.Galilei n. 7 (produzione, confezionamento e
controlli).
    Composizione: 1 compressa.
    Principio attivo: Alprazolam 1 mg.
    Eccipienti:  lattosio  96  mg;  cellulosa microcristallina 24 mg;
amido  di  mais  6  mg;  magnesio  stearato  0,75  mg;  diottil sodio
solfosuccinato  0,6375  mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato
0,1125 mg; lacca di alluminio indigotina E132 0,06 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   l'"Alprazolam"   e'   indicato  nel
trattamento dei disturbi d'ansia. l'"Alprazolam"e' anche efficace nel
trattamento  dell'ansia associata a depressione e nel trattamento del
disturbo  da  attacchi  di  panico  con o senza evitamento fobico. E'
anche  indicato  per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le
fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.