Estratto provvedimento UPC/II/1371 del 26 marzo 2003

    Specialita' medicinale: FISIUROL.
    Confezioni:
      034771016/M  -  blister da 28 compresse rivestite con film da 1
mg;
      034771028/M  -  blister da 28 compresse rivestite con film da 2
mg.
    Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001-002/W009.
    Tipo   di   modifica:   nuova   officina  con  modifica  metodica
chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  nuovo produttore alternativo della sostanza
attiva  (Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan,USA, con conseguente
modifica   del   processo   di  fabbricazione  che  ne  influenza  le
specifiche.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.