Estratto provvedimento UPC/II/1358 del 4 marzo 2003

    Specialita' medicinale: COANGIOSAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034774012/M - 14 compresse rivestite in blister;
      A.I.C. n. 034774024/M - 28 compresse rivestite in blister;
    Titolare A.I.C.: LPB Istituto farmaceutico S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W19 e 22.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica   apportata:   trattamento   all'ipertensione  arteriosa
essenziale  nei casi in cui la pressione arteriosa non e' adeguamente
controllata  dalla  monoterapia  con  Valsartan  o  idroclorotiazide;
aggiornamento  del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella
sezione   4.8   (effetti   indesiderati),  4.9  (sovradosaggio),  5.1
(proprieta' farmacodinamiche).
    I  lotti  gia'  prodotti non dispensati al pubblico a partire dal
centoventesimo  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione del
presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.