Estratto decreto G n. 108 del 4 aprile 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
TERAZOSINA nelle forme e confezioni:
      "2 mg compresse", 10 compresse divisibili;
      "5 mg compresse", 14 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.:  ABC  Farmaceutici  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in Torino, Corso Vittorio Emanuele II, 72, c.a.p.
10121, Italia, codice fiscale n. 08028050014.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "2 mg compresse", 10 compresse divisibili - A.I.C.
n. 035167016/G (in base 10) - 11K6T8 (in base 32);
      classe:  "A"  ai  sensi  dell'art.  7,  comma  1,  della  legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma  9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della legge 23 dicembre 1998, n. 448;
      forma farmaceutica: compresse divisibili;
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore finale: Special Product's Line S.r.l.,
via Campobello, 15 - Pomezia, Roma.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: terazosina cloridrato biidrata mg 2,374 (pari
a terazosina base mg 2);
      eccipienti:  lattosio,  amido di mais, talco, magnesio stearato
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Confezione:  "5 mg compresse" 14 compresse divisibili - A.I.C. n.
035167028/G (in base 10) - 11K6TN (in base 32);
      classe:  "A"  ai  sensi  dell'art.  7,  comma  1,  della  legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002 n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma  9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della legge 23 dicembre 1998, n. 448;
      forma farmaceutica: compresse divisibili;
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e controllore finale: Special Product's Line S.r.l. -
via Campobello, 15 - Pomezia, Roma.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: terazosina cloridrato biidrata mg 5,935 (pari
a terazosina base mg 5);
      eccipienti:  lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato,
E  132  (nelle  quantita'  indicate  nella  documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   le  compresse  di  terazosina  sono
indicate per:
      il trattamento di ipertensione da lieve a moderata;
      il  trattamento  sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie
provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.