IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza

  Visto  l'art.  19  del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  8 marzo  2000,  pubblicato  nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n.  61 del 14 marzo 2000,
concernente   modalita'   di  trasmissione  da  parte  delle  aziende
farmaceutiche   dei   dati   relativi   alla  commercializzazione  di
medicinali in Italia e all'estero;
  Viste  le  autocertificazioni, con i relativi supporti informatici,
trasmesse  dalle  aziende  farmaceutiche  in ottemperanza al suddetto
decreto dirigenziale 8 marzo 2000;
  Visto  il decreto dirigenziale n. 800.5/S.L.488-99/D3 del 17 maggio
2002,  concernente  la sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  per la ditta Edmond Pharma S.r.l. - ai sensi dell'art.
19,  comma  1,  del  decreto  legislativo  29 maggio  1991,  n. 178 e
successive  modificazioni  ed  integrazioni  -  di alcune specialita'
medicinali,  tra le quali quella indicata nella parte dispositiva del
presente decreto;
  Vista  la  domanda della ditta Edmond Pharma S.r.l., che ha chiesto
la  revoca  della  sospensione  dell'autorizzazione all'immissione in
commercio  disposta  con  il  decreto  dirigenziale  sopra  indicato,
limitatamente   alla  specialita'  medicinale  indicata  nella  parte
dispositiva del presente decreto;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sotto  indicata  - il decreto dirigenziale n. 800.5/S.L.488-99/D3 del
17  maggio  2002,  ai  sensi  dell'art.  19, comma 2 bis, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178:
    INDAPAMIDE:
      "2,5 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite - A.I.C. n.
033976 010.
  Ditta Edmond Pharma S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 9 aprile 2003
                                                Il dirigente: Guarino